Anvisa apreende suplemento falsificado e interdita lote de remédio

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a apreensão de um lote falsificado do suplemento NAC e a interdição cautelar de um lote do medicamento injetável Fauldleuco. As resoluções foram publicadas nesta quinta-feira no Diário Oficial da União. As medidas foram adotadas após a identificação de irregularidades graves envolvendo fabricação desconhecida e suspeita de contaminação por material particulado.

O lote apreendido do suplemento NAC, da marca Lauton, foi localizado em uma plataforma de comércio eletrônico. A unidade traz a identificação do lote 11-2025 com validade para novembro de 2026, mas a autoria da fabricação é desconhecida das autoridades sanitárias. Com a decisão, ficam proibidas a comercialização, a distribuição, a fabricação, a importação, a propaganda e o uso do produto em todo o país.

No caso do Fauldleuco, produzido pela Libbs Farmacêutica, a interdição cautelar atinge o lote 25D0808, apresentado em solução injetável de 10 miligramas por mililitro em frasco de 30 mililitros. O medicamento é indicado para o tratamento de anemia megaloblástica e para cuidados paliativos em pacientes com carcinoma colorretal. A suspensão tem validade inicial de 90 dias.

A medida ocorreu devido à suspeita de presença de material particulado nas unidades. Em nota oficial, a Libbs Farmacêutica afirmou que a ação é preventiva e declarou que a investigação técnica apontou que as partículas correspondem à cristalização do próprio princípio ativo, o folinato de cálcio, impulsionada por variações de temperatura no armazenamento. A empresa orientou que os profissionais de saúde evitem a aplicação caso identifiquem cristais e informou que colabora com a autarquia federal.