Anvisa suspende testes de nova terapia da Novartis após morte de pacientes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu três estudos clínicos da farmacêutica Novartis que testavam uma nova terapia para doenças autoimunes graves. A decisão ocorreu depois que três pacientes morreram durante os testes, levando a autarquia a determinar a interrupção dos estudos por razões de segurança. O tratamento, chamado rapcabtagene autoleucel, ou YTB323, é uma terapia experimental que utiliza células do próprio paciente para tentar controlar doenças provocadas pelo funcionamento inadequado do sistema imunológico.

A proposta é retirar células de defesa do organismo, modificá-las em laboratório e depois devolvê-las ao paciente para que atuem de uma maneira diferente. Apesar de decidir pela suspensão dos estudos, a Anvisa afirmou que as mortes não foram de pacientes brasileiros, e que os 19 no país participantes “permanecem sob acompanhamento contínuo” da Novartis. A Gazeta do Povo procurou a Novartis para se pronunciar sobre a ordem da Anvisa e aguarda retorno.